过氧苯甲酰凝胶-2000版药典标准
摘 要:过氧苯甲酰凝胶 过氧苯甲酰凝胶 拼音名:Guoyangbenjiaxian Ningjiao 英文名:Benzoyl Peroxide Gel 书页号:2000年版二部-237 本品含过氧苯甲酰(C1
【通用名称】过氧苯甲酰凝胶
【其他名称】过氧苯甲酰凝胶 过氧苯甲酰凝胶 拼音名:Guoyangbenjiaxian Ningjiao 英文名:Benzoyl Peroxide Gel 书页号:2000年版二部-237 本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色乳状黏稠体。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰50mg),加丙酮5ml,用玻棒挤压使过 氧苯甲酰溶解,加碘化钾试液2ml,溶液呈红棕色,加硫代硫酸钠试液5ml,红棕色应消失。 (2)取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶 解,滤过,滤液作为供试品溶液;另取过氧苯甲酰加丙酮溶解并制成每1ml中含10mg的溶 液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开后,晾干, 置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照溶液的主斑点相同。
【检查】 pH值 应为4.5~7.0(附录Ⅵ H)。 其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰200mg),置100ml碘瓶中, 放置片刻,使供试品平铺于碘瓶底层,加丙酮30ml,用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全, 用少量丙酮冲洗玻棒,洗液并入溶液中,加碘化钾试液5ml,密塞,摇匀,于暗处放置10 分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色,用力振摇30秒,放置2分钟,如仍为 无色,即为终点。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。
【类别】 消*防腐药。
【规格】 10g:0.5g
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。